Sanofi mazuļa RSV kadrs: izrāviens, kas tiks palaists pirms rudens
Sanofi, pasaules veselības aprūpes līderis, gatavojas ieviest nozīmīgu sasniegumu zīdaiņu veselības jomā: Sanofi mazuļa RSV šāviens. Šis novatoriskais risinājums ASV tiks laists klajā pirms elpceļu vīrusu sezonas šoruden.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen apstiprināja Beyfortus, monoklonālo antivielu, ko zīdaiņiem ievada kā vienu devu pirms viņu pirmās elpceļu sincitiālā vīrusa (RSV) sezonas vai tās laikā.
Sanofi Infant RSV Shot ražošana un izplatīšana
Sanofi mazuļa RSV šāviensParedzams, ka , Beyfortus, apmierinās pieprasījumu šajā RSV sezonā bez ražošanas vai jaudas problēmām.
Uzņēmums Beyfortus izstrādāja sadarbībā ar Apvienotajā Karalistē bāzētu farmācijas uzņēmumu AstraZeneca.
Šī sadarbība ir nodrošinājusi vienmērīgu ražošanas procesu un stabilu piegādes ķēdi gaidāmajai ieviešanai.
Veiksmīga Sanofi Infant RSV Shot ražošana un izplatīšana ir izšķirošs solis zīdaiņu aizsardzībā no RSV.
Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) neatkarīgo padomdevēju grupa tiksies 3. augustā, lai apspriestu ieteikumus par Sanofi RSV Shot ievadīšanu.
Sanofi strādā ar ekspertu grupu, lai Beyfortus iekļautu ASV bērnu imunizācijas grafikā. Šī iekļaušana nozīmētu, ka lielākā daļa privātās apdrošināšanas segtu šāviena izmaksas. Padarot to pieejamāku ģimenēm.
Unikālā daba
Sanofi mazuļa RSV šāviens, Beyfortus, darbojas līdzīgi kā vakcīna. Bet tas tiek regulēts kā zāles, jo tā ir monoklonāla antiviela.
Šī atšķirība ir radījusi jautājumus par to, vai Beyfortus tiks iekļauts federālajā programmā Vaccines for Children.
Kas nodrošina bezmaksas kadrus finansiālās grūtībās nonākušām ģimenēm. Sanofi cer, ka Beyfortus tiks iekļauts šajā programmā, vēl vairāk uzlabojot tās pieejamību.
Sanofi's Infant RSV Shot, Beyfortus, ir pirmais ASV apstiprinātais šāviens, kas aizsargā visus zīdaiņus pret RSV. Neatkarīgi no viņu veselības stāvokļa vai veselības stāvokļa.
Klīniskā pētījumā Beyfortus bija līdz 75% efektīvs, lai novērstu apakšējo elpceļu infekcijas, kurām nepieciešama medicīniska palīdzība zīdaiņiem, kuri saņēma injekciju, salīdzinot ar tiem, kuri to nesaņēma.
RSV ir galvenais zīdaiņu hospitalizācijas cēlonis ASV, padarot Beyfortus par nozīmīgu sasniegumu zīdaiņu veselības jomā.
Nākotne izskatās daudzsološa Sanofi mazuļa RSV šāviens, Beyfortus. Tā kā šī ir pirmā šāda veida ierīce, tā var ievērojami samazināt hospitalizāciju skaitu un uzlabot zīdaiņu veselību visā ASV.
